Succès de la conférence sur les essais cliniques
30 septembre 2016
Quatre thématiques centrales ont été abordées par des experts de renommée internationale :
- Ethique et mondialisation des essais cliniques
- Transparence et accessibilité des données
- Niveau de preuves exigé pour l’autorisation de mise sur le marché et procédures accélérées comme l’AMM fractionnée (« Adaptive pathways ») en cours d’introduction dans l’UE
- Alternatives pour une recherche biomédicale orientée sur les besoins de santé publique
Les données souvent incomplètes et sélectives communiquées autour des essais cliniques font l’objet d’intenses discussions. Selon Patrick Durisch, la transparence totale devrait « être la règle et non l’exception ». L'expert du dossier « Santé » de Public Eye espère que la conférence permettra de « lancer un signal d’alarme pour exiger une régulation plus stricte des essais cliniques ».
Matériel de la conférence
Présentations
- Keynote Tom Jefferson, Centre for Evidence Based Medicine
- Keynote Teresa Alves, La Revue Prescrire
- Keynote Ruth Dreifuss, High-Level Panel on Access to Medicines
Ethique et mondialisation des essais cliniques :
- Patrick Durisch, Public Eye
- Ayman Sabae, Egyptian Initiative for Personal Rights
- Samia Hurst, University of Geneva
- Françoise Jaquet, Swissmedic
Transparence et accessibilité des données :
- Tom Jefferson, Centre for Evidence Based Medicine
- Jan Stadler, European Ombudsman
- Ancel.la Santos, HAI
- Ghassan Karam, WHO
Autorisation de mise sur le marché fractionnée (Adaptive Pathways):
- Hans Georg Eichler, EMA
- Beate Wieseler, IQWiG
- Joerg Schaaber, ISDB BUKO
- Monica Cavagna, BEUC
- Sopie le Pallec, Amalyste
Alternatives pour une recherche biomédicale orientée sur les besoins:
- Silvio Garattini, Mario Negri Institute
- Joel Lexchin, York University CAN
- Katy Athersuch, MSF Access Campaign
- Nathalie Strub, DNDi