Succès de la conférence sur les essais cliniques
À l’occasion d’une conférence organisée par Health Action International (HAI) et Public Eye à Genève en septembre 2016, des spécialistes de renommée internationale ont débattu des enjeux éthiques et du manque de transparence autour des essais cliniques. Ces questions, trop rarement abordées, ont suscité un intérêt international avec la présence de près de 100 représentant·e·s d’ONG, des autorités, du monde académique, du corps médical, des médias ou de l’industrie pharmaceutique.
Quatre thématiques centrales ont été abordées par des spécialistes de renommée internationale:
- Éthique et mondialisation des essais cliniques
- Transparence et accessibilité des données
- Niveau de preuves exigé pour l’autorisation de mise sur le marché et procédures accélérées comme l’AMM fractionnée («Adaptive pathways») en cours d’introduction dans l’UE
- Alternatives pour une recherche biomédicale orientée sur les besoins de santé publique
Les données souvent incomplètes et sélectives communiquées autour des essais cliniques font souvent l’objet d’intenses discussions. Selon Patrick Durisch, la transparence totale devrait «être la règle et non l’exception». L’expert du dossier «Santé» de Public Eye espère donc que la conférence permettra de «lancer un signal d’alarme pour exiger une réglementation plus stricte des essais cliniques».
Dossier de la conférence
Présentations
- Keynote Tom Jefferson, Centre for Evidence Based Medicine
- Keynote Teresa Alves, La Revue Prescrire
- Keynote Ruth Dreifuss, High-Level Panel on Access to Medicines
Ethique et mondialisation des essais cliniques
- Patrick Durisch, Public Eye
- Ayman Sabae, Egyptian Initiative for Personal Rights
- Samia Hurst, University of Geneva
- Françoise Jaquet, Swissmedic
Transparence et accessibilité des données
- Tom Jefferson, Centre for Evidence Based Medicine
- Jan Stadler, European Ombudsman
- Ancel.la Santos, HAI
- Ghassan Karam, WHO
Autorisation de mise sur le marché fractionnée (Adaptive Pathways)
- Hans Georg Eichler, EMA
- Beate Wieseler, IQWiG
- Joerg Schaaber, ISDB BUKO
- Monica Cavagna, BEUC
- Sopie le Pallec, Amalyste
Alternatives pour une recherche biomédicale orientée sur les besoins
- Silvio Garattini, Mario Negri Institute
- Joel Lexchin, York University CAN
- Katy Athersuch, MSF Access Campaign
- Nathalie Strub, DNDi
Rapport de la conférence sur les essais cliniques
Rapport publié par Public Eye, Health Action International (2016)